國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械領(lǐng)域冉冉升起一顆新星。

日前，山東威高手術(shù)機(jī)器人有限公司研發(fā)生產(chǎn)的腔鏡手術(shù)機(jī)器人正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查，成為國(guó)內(nèi)首家獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

威高手術(shù)機(jī)器人正式注冊(cè)上市。而在此之前，已有多家醫(yī)院在等待與威高簽訂手術(shù)機(jī)器人合作協(xié)議。

為何產(chǎn)品尚未上市，就能吸引如此多的目光？

據(jù)國(guó)際商業(yè)咨詢公司弗若斯特沙利文分析，2020年中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模約20.6億元。美國(guó)直覺(jué)外科公司的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人幾乎占據(jù)了國(guó)內(nèi)全部的市場(chǎng)。

一臺(tái)美國(guó)產(chǎn)“達(dá)芬奇”機(jī)器人手術(shù)設(shè)備售價(jià)高達(dá)2000多萬(wàn)，自生產(chǎn)發(fā)布以來(lái)，已壟斷行業(yè)20余年。

美國(guó)憑借領(lǐng)先世界的機(jī)器人手術(shù)平臺(tái)，在中國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)上賺得盆滿缽滿。國(guó)內(nèi)各大頂級(jí)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都需要向?qū)Ψ讲少?gòu)設(shè)備。昂貴不說(shuō)，而且還未必能買(mǎi)得到。其高額的售價(jià)以及維護(hù)、耗材成本，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)承受著巨大的購(gòu)置壓力，患者就醫(yī)成本也居高不下。

打破這個(gè)門(mén)檻，這是國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)翹首以盼的局面。

威高手術(shù)機(jī)器人成為破局路上的先行者。

它是國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人。

它是世界上首臺(tái)完成5G遠(yuǎn)程腹腔鏡手術(shù)的手術(shù)機(jī)器人，并且是目前為止世界上完成5G遠(yuǎn)程手術(shù)樣本量最多的手術(shù)機(jī)器人。

攻克被國(guó)外壟斷了20年的技術(shù)難題，加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。

機(jī)會(huì)｜“中國(guó)智造”的艱難新生

手術(shù)機(jī)器人正在重構(gòu)未來(lái)醫(yī)療。

相比傳統(tǒng)手術(shù)，手術(shù)機(jī)器人在手術(shù)術(shù)式、患者治療與醫(yī)生操作均具備明顯優(yōu)勢(shì)，可解決人不能完成的復(fù)雜手術(shù)。它是高端與智能醫(yī)療設(shè)備的代表，為臨床提供更精準(zhǔn)、更智能的手術(shù)解決方案。目前，它也正在改變和顛覆傳統(tǒng)手術(shù)。

弗若斯特沙利文的一份資料顯示，2015年到2020年，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模由30億美元增長(zhǎng)至83億美元，復(fù)合增長(zhǎng)率22.6%，預(yù)計(jì)將以26.2%的年復(fù)合增速增長(zhǎng)至2026年的336億美元。

來(lái)自中金公司的一份報(bào)告則顯示了手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)的廣闊前景：截至2020年，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人占全球比例為5.1%。但到2030年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模有望超700億元。中國(guó)有最龐大的外科手術(shù)需求，必然帶來(lái)最大的手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)。

無(wú)疑，這是一個(gè)巨大的機(jī)遇。

現(xiàn)實(shí)卻是，醫(yī)療機(jī)器人技術(shù)長(zhǎng)期被國(guó)外壟斷。

在腔鏡手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，美國(guó)產(chǎn)的達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人可謂處于絕對(duì)的領(lǐng)先地位。2020年其占據(jù)了全球腔鏡手術(shù)機(jī)器人82.9%的市場(chǎng)份額。同時(shí)，單臺(tái)高達(dá)2000多萬(wàn)的價(jià)格，也給這個(gè)行業(yè)設(shè)了一個(gè)現(xiàn)行高門(mén)檻。這種壟斷性高端醫(yī)療設(shè)備讓醫(yī)院和患者都不能盡享高科技的福利。

要撼動(dòng)達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，是一個(gè)難題。20余年來(lái)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人已修筑了較深的護(hù)城河——3000多份專(zhuān)利，9000多篇學(xué)術(shù)論文，30年以上科研投入……這些壁壘給后來(lái)者的入局造成了卡脖子式壟斷。

相對(duì)于國(guó)外的醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，國(guó)內(nèi)還在爬坡的起步階段。這種國(guó)外技術(shù)的卡脖子壟斷，讓國(guó)內(nèi)企業(yè)倍感壓力。

“歐美國(guó)家能比我們領(lǐng)先十年，日本能比我們領(lǐng)先五年。”威高集團(tuán)一位技術(shù)人員坦言，威高在做的，就是縮短這種差距，攻克關(guān)鍵核心技術(shù)，打破國(guó)外的技術(shù)壟斷，加速國(guó)產(chǎn)替代以適應(yīng)中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的迫切需要。

博弈｜技術(shù)突破與高額研發(fā)成本的取舍

國(guó)家在十三五機(jī)器人產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，指出手術(shù)機(jī)器人的技術(shù)發(fā)展要求：冗余機(jī)械臂的自由度數(shù)目不小于6個(gè)，最高重復(fù)位置精度優(yōu)于1mm，選取點(diǎn)上的測(cè)量誤差不大于1mm，可完成各類(lèi)相關(guān)手術(shù)。

在實(shí)驗(yàn)中，威高機(jī)器人的研發(fā)成本都是以“億元”為單位計(jì)的。

由于手術(shù)機(jī)器人所做的大多為難度較高、過(guò)程較復(fù)雜的手術(shù)，因此技術(shù)門(mén)檻高，導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)，注定是一份高投入低回報(bào)的工作。

技術(shù)突破與高額研發(fā)成本終究有著一場(chǎng)博弈。

這場(chǎng)博弈之難，對(duì)未引進(jìn)資本完全自主研發(fā)的威高尤甚。應(yīng)用面尚未推開(kāi)前，對(duì)企業(yè)的長(zhǎng)期維持是很大的考驗(yàn)。

除了因?yàn)榱悴考木芤笤斐傻木薮蠛馁M(fèi)，威高作為破局的國(guó)內(nèi)先行企業(yè)，因無(wú)前人經(jīng)驗(yàn)借鑒，在技術(shù)上必然多一些探索。

依托著母公司的戰(zhàn)略布局和雄厚財(cái)力支持，威高全力哺育著這一新生智能。在各種政府層面的利好政策之前，威高已然選擇站在“叫板”國(guó)際技術(shù)壁壘的一面。在各家企業(yè)還沒(méi)看好這一產(chǎn)業(yè)的時(shí)候，威高就已經(jīng)認(rèn)定了手術(shù)機(jī)器人這個(gè)未來(lái)醫(yī)療的黃金賽道。

 “我們一定抓住機(jī)遇，確保資金到位，全力推進(jìn)項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。”威高集團(tuán)創(chuàng)始人陳學(xué)利在技術(shù)突破與高額成本的博弈上，把天平堅(jiān)定地偏向了前者。

破局｜智能制造的一場(chǎng)競(jìng)技

2012年，威高集團(tuán)牽頭，與天津大學(xué)合作的“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)“腔鏡手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)研制”課題立項(xiàng)，獲得科技部支持。威高集團(tuán)瞄準(zhǔn)打造國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量手術(shù)機(jī)器人、國(guó)際高質(zhì)量機(jī)器人品牌的目標(biāo)，向國(guó)際尖端技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)軍。

威高手術(shù)機(jī)器人有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，研發(fā)不是一帆風(fēng)順，他們從一遍遍試錯(cuò)走上正軌。“最開(kāi)始，團(tuán)隊(duì)嘗試著從單臂、雙臂機(jī)器人研發(fā)，后來(lái)堅(jiān)定走上了直接做四臂機(jī)器人的研發(fā)之路。”

2013年，“妙手”手術(shù)機(jī)器人原型機(jī)問(wèn)世，它可以完成各類(lèi)復(fù)雜的外科手術(shù)。其分為成像系統(tǒng)、外科醫(yī)生控制臺(tái)、床旁機(jī)械臂系統(tǒng)三大部分。每一個(gè)部分都能做到極為精密的細(xì)微操作。

2014年，“妙手”手術(shù)機(jī)器人實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)突破，在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院首次開(kāi)展人體臨床試驗(yàn)，取得了非常滿意的效果。威高手術(shù)機(jī)器人不僅適用于常規(guī)微創(chuàng)手術(shù)，還能夠完成常規(guī)腔鏡下難以完成的精準(zhǔn)復(fù)雜手術(shù)。

次年，威高集團(tuán)與天津大學(xué)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，展開(kāi)深度合作。同樣，威高手術(shù)機(jī)器人有限公司正式成立。這是一家具備高度自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的手術(shù)機(jī)器人公司。威高憑借其強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)化能力和市場(chǎng)拓展能力，以及在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的技術(shù)、市場(chǎng)、資源積累，為這手術(shù)機(jī)器人這一高端技術(shù)提供了一個(gè)廣闊的孵化平臺(tái)。

2017年6月，國(guó)家“十三五”期間，威高集團(tuán)牽頭承擔(dān)的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃專(zhuān)項(xiàng)“多孔腔鏡手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)設(shè)計(jì)與產(chǎn)品研發(fā)”項(xiàng)目，獲得科技部資金支持。

被國(guó)外筑牢的技術(shù)壟斷，正在被攻克。

經(jīng)過(guò)十余年的產(chǎn)學(xué)研投入，威高手術(shù)機(jī)器人一步步向國(guó)際尖端技術(shù)靠攏。從2014年到2019年，威高手術(shù)機(jī)器人在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院開(kāi)展103例臨床研究；2019年至2020年，威高“妙手S”手術(shù)機(jī)器人在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院和青島大學(xué)附屬醫(yī)院共完成168例臨床實(shí)驗(yàn)。

打破壁壘并不是目的，超越才是。威高手術(shù)機(jī)器人的產(chǎn)品申報(bào)了60余項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，志在與國(guó)際產(chǎn)品競(jìng)技。威高機(jī)器人公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人介紹，同國(guó)外手術(shù)機(jī)器人比較，威高手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)有三點(diǎn)突出的技術(shù)優(yōu)勢(shì)：一是運(yùn)用了微創(chuàng)手術(shù)器械多自由度絲傳動(dòng)解耦設(shè)計(jì)技術(shù)，更有利于精度保持；二是實(shí)現(xiàn)了從操作手的可重構(gòu)布局原理與實(shí)現(xiàn)技術(shù)，使機(jī)器人的“胳膊”更輕，更適應(yīng)手術(shù)的需要；三是運(yùn)用系統(tǒng)異體同構(gòu)控制模型構(gòu)建技術(shù)，解決了立體視覺(jué)環(huán)境下手-眼-器械運(yùn)動(dòng)的一致性。而且，三維腹腔鏡及三維腹腔鏡攝像系統(tǒng)作為機(jī)器人衍生產(chǎn)品，是國(guó)內(nèi)第一款具有臨床意義的高端產(chǎn)品，其清晰度、色彩飽和度均達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。

2020年9月24日，在青島大學(xué)附屬醫(yī)院嶗山院區(qū)，一項(xiàng)新的世界紀(jì)錄誕生。由青島大學(xué)附屬醫(yī)院副院長(zhǎng)牛海濤領(lǐng)銜的手術(shù)團(tuán)隊(duì)成功跨越3000多公里的空間障礙，利用5G遠(yuǎn)程技術(shù)，為貴州西秀區(qū)人民醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)的71歲男性膀胱癌患者成功手術(shù)。

這是世界上首例5G超遠(yuǎn)程自主原研機(jī)器人輔助腹腔鏡手術(shù)。在牛海濤操作下實(shí)施手術(shù)的白色機(jī)器和遠(yuǎn)在貴州的機(jī)械臂，正是威高手術(shù)機(jī)器人。

該手術(shù)的成功，意味著中國(guó)原研機(jī)器人達(dá)到了國(guó)際水平，成為打破國(guó)外技術(shù)行業(yè)壟斷的重要標(biāo)志。

威高手術(shù)機(jī)器人在機(jī)器人系統(tǒng)機(jī)械設(shè)計(jì)、主從控制、立體圖像與系統(tǒng)集成等關(guān)鍵技術(shù)上均取得了重大突破。威高手術(shù)機(jī)器人擁有多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)：術(shù)前調(diào)試時(shí)間短；更大的器械末端自由度，其機(jī)械臂具有7個(gè)自由度并可實(shí)現(xiàn)540°末端旋轉(zhuǎn)的手術(shù)器械，可以精準(zhǔn)地復(fù)現(xiàn)醫(yī)生的手術(shù)動(dòng)作；節(jié)省手術(shù)環(huán)境空間；使用成本較低；配有3D立體圖像系統(tǒng)，雙CMOS傳感器的相機(jī)，圖像分別率為1920x1080p，操作醫(yī)師有更立體直觀的視覺(jué)感受。

據(jù)了解，威高手術(shù)機(jī)器人可開(kāi)展普外、泌尿、婦科相關(guān)科室手術(shù)。

截至目前，威高手術(shù)機(jī)器人共開(kāi)展了50多例5G遠(yuǎn)程泌尿外科手術(shù)，均獲成功。接受手術(shù)的患者術(shù)中未出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥，術(shù)中未更換手術(shù)方式。全程網(wǎng)絡(luò)通信傳輸保持穩(wěn)定。主刀醫(yī)生對(duì)威高手術(shù)機(jī)器人給予了較高的評(píng)價(jià)：“威高手術(shù)機(jī)器人主從操作一致性好，從手操作臺(tái)機(jī)械臂操作平穩(wěn)靈活，無(wú)停頓。術(shù)中3D圖像及音頻信號(hào)傳輸及時(shí)、順暢。手術(shù)總延遲時(shí)間符合國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。”

2018年 3月5日，威高雙臂腹腔微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院首次成功為患者進(jìn)行了結(jié)腸癌根治術(shù)。這種高難度臨床手術(shù)成功實(shí)施，不僅預(yù)見(jiàn)著在全球腔鏡手術(shù)市場(chǎng)中，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人一家獨(dú)大的地位已非牢不可破，更為接下來(lái)國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人臨床手術(shù)大規(guī)模的開(kāi)展奠定了良好的基礎(chǔ)。

曙光｜國(guó)產(chǎn)替代帶來(lái)的醫(yī)療資源新格局

從今年的2月份開(kāi)始，牛海濤教授帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)操作威高手術(shù)機(jī)器人，利用5G網(wǎng)絡(luò)，陸續(xù)給遠(yuǎn)在臨沂、濰坊、威海等地的患者進(jìn)行腹腔鏡手術(shù)。這讓原本小范圍開(kāi)展的遠(yuǎn)程手術(shù)覆蓋了整個(gè)山東地區(qū)，以地級(jí)市醫(yī)院為核心，實(shí)現(xiàn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源全山東乃至全國(guó)覆蓋。威高手術(shù)機(jī)器人正以“山東模式”繼續(xù)拓展，探索遠(yuǎn)程手術(shù)“中國(guó)模式”。

威高“妙手S”機(jī)器人的成功問(wèn)世，不僅標(biāo)志著手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域樹(shù)起了國(guó)產(chǎn)大旗，更展示了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的強(qiáng)勢(shì)崛起。威高手術(shù)機(jī)器人讓遠(yuǎn)程醫(yī)療不再遙不可及，開(kāi)拓了醫(yī)療服務(wù)的新模式和新境界，將在一定程度上緩解我國(guó)醫(yī)療資源分布不均衡的現(xiàn)狀。其帶來(lái)的“蝴蝶效應(yīng)”，或?qū)⒒菁懊恳粋€(gè)平凡的你我。

被譽(yù)為國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人第一人的天津大學(xué)教授王樹(shù)新曾對(duì)媒體表述他對(duì)國(guó)產(chǎn)替代的理解，他認(rèn)為基層醫(yī)院對(duì)手術(shù)機(jī)器人的需求甚至比發(fā)達(dá)地區(qū)三甲醫(yī)院更迫切，通過(guò)國(guó)產(chǎn)化降低成本是讓手術(shù)機(jī)器人服務(wù)到基層醫(yī)院的關(guān)鍵。

有分析表示，目前國(guó)內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)相當(dāng)于10年前的美國(guó)市場(chǎng)，主要受限于設(shè)備價(jià)格偏高、許多地方的服務(wù)價(jià)格未納入醫(yī)保等因素，導(dǎo)致市場(chǎng)規(guī)模較小。未來(lái)，隨著國(guó)產(chǎn)腔鏡手術(shù)機(jī)器人的上市，價(jià)格服務(wù)體系的完善，中國(guó)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)會(huì)快速增長(zhǎng)。

在今年9月13日落幕的世界機(jī)器人大會(huì)上，曾有醫(yī)療行業(yè)人士感嘆，機(jī)器人的引進(jìn)對(duì)手術(shù)方式帶來(lái)了極大的變化，但還未對(duì)中國(guó)根本的醫(yī)療問(wèn)題帶來(lái)改變。對(duì)社會(huì)而言，最重要的不是大型醫(yī)院有了更好的手術(shù)方式，而是將大型醫(yī)院的術(shù)式、疾病處理方法，通過(guò)人工智能等方式下沉到下級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)院，讓人們更方便獲取醫(yī)療資源。先進(jìn)技術(shù)應(yīng)該賦能基層醫(yī)療。未來(lái)隨著相關(guān)設(shè)備價(jià)格的下降，現(xiàn)狀將有所改變。

威高機(jī)器人公司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，威高手術(shù)機(jī)器人在追求高質(zhì)量的同時(shí)，進(jìn)一步降低了經(jīng)濟(jì)成本，將大幅降低手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)價(jià)格，提高性價(jià)比。我們可以預(yù)見(jiàn)的是，以威高手術(shù)機(jī)器人為代表的國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的出現(xiàn)，讓國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以采購(gòu)到更實(shí)惠的腔鏡手術(shù)機(jī)器人，這將大大節(jié)省老百姓看病做手術(shù)的費(fèi)用。

威高機(jī)器人公司相關(guān)負(fù)責(zé)人分析，國(guó)產(chǎn)機(jī)器人的強(qiáng)勢(shì)登陸，將引起行業(yè)的良性競(jìng)爭(zhēng)，機(jī)器人手術(shù)價(jià)格親民化將是必然。優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源有了更多下沉可能，也可能是調(diào)控國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源分配的一種新方式。

威高手術(shù)機(jī)器人讓我們看到，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備正在崛起，普通百姓即將享受更多醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新帶來(lái)的紅利。

曙光，已經(jīng)日漸明朗。

這是威高的未來(lái)，“中國(guó)智造”的未來(lái)，我們期盼的更均衡醫(yī)療服務(wù)的未來(lái)。